日前，医院销售医疗器械需不需要许可证的话题受人关注，并且与之相关的销售医疗器械需要许可证吗同样热度很高。今天，康晓百科便跟大家说一说这方面的相关话题。
导读目录：
个人销售医疗器械需要什么资质？
需要《设立医疗器械经营许可证》
（一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）；
（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》；
（三）人员资料；
1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明；
2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；
3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。
（四）拟办企业组织机构与职能；
企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录；
（七）拟办企业经营品种目录；
目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。
医疗器械销售人员需要办理上岗证么？
亲，国家对于医疗器械有着严格的要求，不管是销售，储存等都需要办理。其中一类医疗器械是不用办理的，二类是做备案，只有三类才是办理医疗器械许可证。三类医疗器械一般是指植入人体或支持维持生命的，比如植入式心脏起搏器，体外震碎石机等。医疗器械办理了一般为提交资料～审核～验收～审批其中三类医疗器械许可证办理需要注意场所面积不小于40平等，具体的可以来言成商务问问，毕竟事关人体安全的东西，需要注意的特别多。
做医疗耗材需要什么资质？
医疗耗材进医院销售需要:
1、生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证（也称：三证）；法人授权委托书、质量及配送承诺书。能有：FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。
2、经营公司的：营业执照、医疗器械销售许可证等相关资料
就是主要销售医疗器械。需要办理什么手续，要详细具体的？
您好，主要先找工商管理部门。申请公司名称之类，医疗器械看你做第几类，在药监局注册，主要拿到经营企业许可证，营业执照。然后申请税务登记表，还有组织机构代码证。需要登记企业法人海岸有企业负责人，有的地区要求必须是大学生才可以，之前还要考试，现在不需要了。
不过质量管理还要考试的，三类器械 必须要求其有手术经验的医师做质量管理人，还要考质检员证之类的，这些都好考。
供货厂家主要是授权的，授权给你经营什么产品，授权越多，说明你实力越雄厚。
还有经营公司地址和仓库地址的要求，必须达到什么标准中，会有相关文件说明的，每个地区不一样，根据你们当地来就可以的。
办理医疗器械经销部需要什么手续？
首先你要去当地的食品药品监督管理局办理医疗器械经营许可证,其中如果是一类医疗器械和二类器械中放开经营的也就是不需要办理经营许可证的有13个品种(上网可以查到详细目录)可以不办经营许可证,然后去工商注册公司,还有组织机构代码证,税务证等就可以开业了.另外经营医疗器械等你先要了解一下当地药监部门的审批政策,现在要求挺高的.我们单位是经营诊断试剂的.所以熟悉.
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