日前，医疗器械厂家授权给经销商的话题受人关注，并且与之相关的医疗器械厂家授权给经销商的一个医院,那经销商再授权同样热度很高。今天，康晓百科便跟大家说一说这方面的相关话题。
导读目录：
医疗器械销售企业三证是什么？
【1】医疗器械销售企业三证分别是营业执照 企业的生产许可证 销售产品的注册证（附带认可表）。 【2】医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
仪器采购的基本原则？
一)选购原则
目前,由于临床实验室设备种类繁多,品牌多样,档次不一,既给仪器设备的选购带来了较大的选择空间,同时亦增加了一定的难度。因此,实验室在选购仪器时需要对所购置的仪器进行评价,使其符合质量管理要求。临床实验室选购仪器设备应遵循如下原则:
1.可行性 临床实验室应根据所属医院的性质、规模、特色、人力、财力及实验室所开展的检验项目种类、工作量等的需要来选购仪器的品牌和档次。
2.合法性 购置仪器时一定要仔细查验各种证件和批文。国产仪器应具备国家或省、市、自治区食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、生产厂家的营业执照以及生产厂家对经销商的授权书等。进口仪器应具备国家食品药品监督管理局颁发的该仪器的医疗器械注册证、生产厂家对国内经销商的授权书、经销商的营业执照及海关报关单等。
3.适用性与效用性 选择与本实验室实际需求和技术水平相适应的设备,切勿盲目追求高、精、尖设备,造成资源浪费,也不能为了节约资金购买不能满足日常工作所需的仪器。在考虑适用性的同时,还应考虑效用性,即优先购买使用效率高、成本回收的仪器设备。
4.可靠性 选购仪器的关键是要对准备购买的仪器的质量性能应有充分的认识,必要时可进行实地考察,详细了解该仪器的性能特点、工作原理、硬件和软件的功能,并进行亲自操作,综合分析其优、缺点,更好选择几种同类产品进行反复比较后再做选择或确定为招标对象。
5.经济性 性能相同或相近的仪器设备,原则上首选价格低廉的,但同时也要考虑其配套试剂、零配件、消耗品、维护以及维修的费用。
贴牌生产医疗器械，怎样才算合法？
你所说的这种情况，实施起来其实是很难的，医疗器械产品的生产控制是很严的，作为经营企业委托生产是行不通的，如果想委托生产，你们必须首先取得医疗器械生产许可证、产品注册证，也就是说你们要有生产该类产品的生产能力、生产条件、检验条件、仓储条件等，等于办了一个生产企业，所以难度是很大；只有具备了这些条件，你们才能委托与你们同等资质的生产企业，并到省级食品药品监督管理局备案。
如果你们有拳头产品技术，又能感到产品有市场，可与有关生产企业合作，进行总经销，垄断经销权，但商标和其他产品标示必须是厂家的。
2020年医疗耗材经销商能做吗？
想去找一手货就得参加各种医疗器械展会。如果有实力就可以 *** 某一个区域，如果就是只有一两家医院就得从区域 *** 手里拿货。想要销售医疗器械必须有医疗器械公司，销售的器械也是分类的，不同的类别对公司的要求不同要提前问好。
国家正在压缩药品及医用耗材在治疗中所占比例。各种带量采购一波一波，并且采用两票制甚至一票。器械耗材通常还要参加各种级别的招标，没有专业人士你连标书都做不了……医院市场已经开始走下坡路了！没有比较专业的背景和能力还是不要进入这个市场！
医疗器械产品注册证已过期但是有受理证请问还可进货吗？
之前国药局有“在审产品注册证可以延期使用”规定，但现在这个规定已经废止了。
如果注册证已过期，但在注册证有效期内生产的产品（未超出使用期限）可以视作有效产品；
如果注册证到期，无论起产品是否已受理重新注册，均应视作注册证失效。
在注册证到期日后，未获得新注册证之前，企业是不可以再生产证上的产品的，如生产将被视为无证产品，是要受到处罚的， *** 商销售此类产品也是要受到处罚的。
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