日前,医疗器械采购需要什么资质的话题受人关注,并且与之相关的医疗器械采购需要什么资质证书同样热度很高。今天,康晓百科便跟大家说一说这方面的相关话题。
导读目录:
医院采购药品需要医药公司哪几种证件?
工商营业执照,药品经营许可证,质量保证协议书,医疗器械经营许可证,业务员的法人授权委托书,身份证复印件,卫生许可证,正规发票及销售清单,至于生产厂家的,就不用了,医药公司有质量保证协议的,出问题可以去找医药公司
做一类医疗器械需要哪些资质?
要生产一类医疗器械
首先是进行备案申请,申请人员必须是市辖区范围内的并依法进行登记过的企业,其次就是要有企业的一类医疗器械备案凭证,包含生产场地、生产设备及专业人员等相关证明。
还需要具备生产一类医疗器械产品的设备以及存储场地,最后就是需要申请生产一类医疗器械的企业符合国家标准。
医疗器械第三方仓储需要什么资质?
库房使用面积不得低于3000平方米,并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。
软件要求
具备计算机物流信息管理平台,应包括仓库管理系统、运输管理系统,提供医疗器械冷链运输服务的,平台还应包括冷链运输追溯系统。
具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。实现与“北京市医疗器械经营环节产品追溯系统”数据对接
做医疗耗材需要什么资质?
医疗耗材进医院销售需要:
1、生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证(也称:三证);法人授权委托书、质量及配送承诺书。能有:FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。
2、经营公司的:营业执照、医疗器械销售许可证等相关资料
医疗设备需要哪三证?
医疗设备三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
隐形眼镜批发需要办理哪种医疗器械资质?
这个要到医药管理局(现在的药监局)去申请,叫医疗器械经营许可证。其实也不难,他们主要是为了收钱而已。
主要是需要准备一些软件和硬件的东西,软件就是一些规章制度一类的,硬件就是房屋经营面积和仓库,还有一些相关的检测设备等。
比较难的是硬件设备,裂隙灯和曲率仪,如果你要购买的话,要花几万块钱的,不过你也可以借别人的用,等过关后再还给人家。需要大概几千块钱,各地不太一样。
如果要长期做批发是应该办的,被查住是要罚你款的,如果临时做就不用了,藏的好点就行了,只要没有同行告,他们不会主动去查的。
对产品的要求是,正规厂家,有医药准字,在保质期内,进口产品要有海关的报关单。
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