采购医疗器械需要注意什么(采购医疗器械需要注意什么问题)-百科知识-康晓发稿屋

日前，采购医疗器械需要注意什么的话题受人关注，并且与之相关的采购医疗器械需要注意什么问题同样热度很高。今天，康晓百科便跟大家说一说这方面的相关话题。

采购医疗器械需要注意什么(采购医疗器械需要注意什么问题)

导读目录：

仪器采购的基本原则？

医疗耗材合理使用原则？

做采购的流程和注意事项？

请问医疗器械现在进入医院需要哪些程序？

怎么和医院谈医疗器械维修费用？

医疗器械采购归哪个部门？

我刚从事医疗器械这个行业，首先该从哪里入手？

医疗器械法律服务方案？

仪器采购的基本原则？

一)选购原则

目前,由于临床实验室设备种类繁多,品牌多样,档次不一,既给仪器设备的选购带来了较大的选择空间,同时亦增加了一定的难度。因此,实验室在选购仪器时需要对所购置的仪器进行评价,使其符合质量管理要求。临床实验室选购仪器设备应遵循如下原则:

1.可行性临床实验室应根据所属医院的性质、规模、特色、人力、财力及实验室所开展的检验项目种类、工作量等的需要来选购仪器的品牌和档次。

2.合法性购置仪器时一定要仔细查验各种证件和批文。国产仪器应具备国家或省、市、自治区食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、生产厂家的营业执照以及生产厂家对经销商的授权书等。进口仪器应具备国家食品药品监督管理局颁发的该仪器的医疗器械注册证、生产厂家对国内经销商的授权书、经销商的营业执照及海关报关单等。

3.适用性与效用性选择与本实验室实际需求和技术水平相适应的设备,切勿盲目追求高、精、尖设备,造成资源浪费,也不能为了节约资金购买不能满足日常工作所需的仪器。在考虑适用性的同时,还应考虑效用性,即优先购买使用效率高、成本回收的仪器设备。

4.可靠性选购仪器的关键是要对准备购买的仪器的质量性能应有充分的认识,必要时可进行实地考察,详细了解该仪器的性能特点、工作原理、硬件和软件的功能,并进行亲自操作,综合分析其优、缺点,更好选择几种同类产品进行反复比较后再做选择或确定为招标对象。

5.经济性性能相同或相近的仪器设备,原则上首选价格低廉的,但同时也要考虑其配套试剂、零配件、消耗品、维护以及维修的费用。

医疗耗材合理使用原则？

1.一次性医疗器械用品的购入严格把关

在购入一次性医疗器械用品之前，由使用科室写出书面申请报告，再由院内集中采购办公室组织审查审核，查看生产厂家三证是否齐全，生产厂家必须是国家认定的。最后由医疗设备科统一购进。医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。做到购进、入库、出库严格把关，确认后方可发放使用。

2.一次性医疗器械用品保存、出库严格把关

购进的一次性医疗器械用品是否与合同一致，三证相符，由保管人员验货后入库保存。按厂家生产日期、品名、货架层层分类放置。货架离地面20 cm，离墙面10 cm，保持室温18 ℃～20 ℃。产品购进后，索要生物检测报告，查证无误后方可发放临床使用。发现包装有漏气、破损不可发放使用。并及时与有关部门联系更换或中止合同。

3.严格执行一次性医疗器械用品使用卫生标准

无菌产品不得检出任何微生物，消毒医疗产品不得检出致病微生物，细菌数≤20 cfu/m3。

4.供应室对购进的一次性医疗器械用品认真记录

每次一次性医疗器械用品进货的时间、生产厂家、规格、型号、生产批号、灭菌批号、失效日期、厂家提供的每批次的生物检测报告，及使用科室、发放人、科室负责人签字登记，确认无误方可发至临床使用，使一次性医疗器械用品的使用具有可追溯性，从而更能保障医疗安全。供应室根据临床需要以小包装的形式定额发至病区。

5.一次性医疗器械用品的使用本着“先进先出”的原则

对有效期6个月以内的一次性医疗器械用品用红牌做出警示标志，及时联系临床使用，以免过有效期造成浪费

做采购的流程和注意事项？

一）采购基本事项

1. 日常采购（包括但不限于日常办公用品及其它消耗用品）采用现需现采购的原则，一般由总务后勤人员负责采购，也可由需方直接采购。

2. 非日常用品采购（包括但不限于较大型办公器材及物料）应尽量采用月结方式为付款条件与供应商洽谈。

3. 对价值超过200元以上的办公用品及500元以上的配件、设备、仪器、劳务等需要由申请人写出比价申请报告经分管领导签署意见报总经理审批后实施。采购人在采购前须将采购计划或申请，交财务部进行比价；在提交采购计划或申请的同时，采购人呢应对新采购物品提供至少3家以上的供应商报价和联系资料，有财务部对提供的供应商（但不仅限于）进行询价或实地调查。

4. 采购应索要发票，金额小的索要收据， *** 采购应保留聊天记录及付款证明。

1. 采购经办人在“物品申请单或采购定单”内需填写所购物品的估算价格、数量和总金额。

2. 各采购经办人在采购之前必须把“物品申请单或采购定单”交到财务部进行审核，报总经理审批后，方能进行采购。

3. 采购物料定单必须写上公司统一规定单号报总经理审批后复印一份交与财务。

请问医疗器械现在进入医院需要哪些程序？

首先，需要医院有采购医疗器械的计划和招投标信息，可以参加竞标，如果竞标成功了就可以和医院对接具体的采购需求和交易时间等签订采购合同。

然后厂家根据合同内容要求提供医疗器械进入到医院，医院现场验收履行支付手续。

怎么和医院谈医疗器械维修费用？

对于销售医疗器材来说，卖方肯定是趋于弱势，医疗器材大部分是卖给医院，医院对于器材采购也是很谨慎的。

再比如医疗器材这行业竞争十分激烈导致卖方很被动，包括售后就比如你说维修费，谈维修费你要根据市场情况来谈，包括可以为医院带来多少好处和低成本。

医疗器械采购归哪个部门？

医疗器械采购归采购办和设备科共同管理。采购办负责招标采购，设备科负责审核采购申请单上设备是不是符合要求的，并且负责专业质量把关。

使用科室负责制订医疗器械采购计划，交给设备科负责人审核通过了以后，由采购办负责招标及采购。

我刚从事医疗器械这个行业，首先该从哪里入手？

医疗器械销售，计算机能力强真的用处不大，虽然有些仪器配有电脑，但是那出了问题大不了重装软件，或者重装系统。不需要很高深的电脑知识。做公立医院的话关系最重要，上下打点之类的。私立医院主要就是拼价格和拼服务了，重要的还是找个强大点的公司，不管是销售公司还是厂家，不然价格拼不过人家，服务也拼不过，服务主要就是仪器坏了维修情况，仪器坏了你能及时解决。销售嘛，当然要对产品了解了，我们公司是做 *** 的，主要做私立医院。一个医院所有的设备全部都有，不同的厂家不同的型号不同的功能。当然了主要就是要记得医院方面主要采购的设备，那些要熟悉。要么就是厂家的销售，那个对产品的了解程度就要更深了，不能只局限于知道产品如何使用有什么功能，还要知道产品的构造，比如说这款仪器是什么原理的，还有仪器出了问题，你能知道是哪块的问题，当然厂家肯定有售后部，但是你对产品如此精通，人家自然对你就更有信任感了。还有就是要注意我们这些 *** 商，要和这些 *** 商关系搞好，比如你片区的哪个仪器出问题了及时帮忙解决，不然我们的客户问题不能及时解决，肯定对我们有意见，我们自然就对你们有意见了，那卖仪器的时候自然就不会让客户买你们厂家的了。总结起来就是关系，自